Камеры медицинские для быстрого замораживания плазмы серия PlasmaFrost ITeM

Камера для быстрого замораживания плазмы с сертификацией процесса замораживания (патентованная) менее чем за 60 минут доводит плазму до температуры ниже -30° C в соответствии с международными стандартами сохранения активных компонентов плазмы (Рекомендация R (95) 15), а также рекомендациями и положениями Европейского мастер-файла на плазму.

Медицинское устройство сертифицировано:

▶ Полная прослеживаемость процесса замораживания по каждой партии контейнеров.

▶ Максимальная эффективность замораживания благодаря инновационным замораживающим пластинам.

▶ Замораживание контейнеров в горизонтальном положении для большей равномерности температуры.

▶ Максимальная гибкость для замораживания различных типов контейнеров с плазмой.

▶ Повышение суточной производительности, обеспеченное постоянным мониторингом.

Эргономичность и простота в эксплуатации:

▶ Автоматика для лабораторий и биомедицинского оборудования для хранения при низких температурах (+4° C/-180° C) и камеры для испытаний на устойчивость.

▶ Холодильные установки для производственных процессов.

▶ Проектирование и оборудование помещений с контролируемым загрязнением.

▶ Оборудование с ламинарным потоком для лабораторий и систем с контролируемым загрязнением для производственных процессов.

▶ Соответствие Рекомендации ЕС R (95) 15.

Сертификация процесса замораживания

Медицинское устройство класса IIa, соответствует требованиям Директивы 93/42, зарегистрировано в Перечне медицинских устройств Министерства здравоохранения.

Соответствует рекомендациям PMF (Мастер-файла на плазму)

Справочная информация:

▶ Свежезамороженная плазма (СЗП) представляет собой компонент крови, полученный из цельной крови путём сепарации или специального отбора плазмы путём афереза (плазмафереза) и замороженный с целью адекватного сохранения неустойчивых факторов свёртывающей системы крови (фактора VIII). СЗП может использоваться для восстановления нарушений свёртывающей системы крови, особенно в тех клинических ситуациях, при которых имеется дефицит нескольких коагулянтов.

▶ Широко используется для получения различных очищенных факторов для фармацевтики путём хроматографического разделения промышленным способом.

▶ Замораживание плазмы регулируется рекомендацией R (95) 15, в соответствии с которой температура в -30°C в центре контейнера должна быть достигнута менее чем за 60 минут.

Непрямое измерение температуры в I.Te.M.

Рекомендация ЕС R(95)15 предусматривает, что контейнер с плазмой должен быть заморожен так, чтобы температура в -30°C была достигнута менее чем за 60 минут. Температура должна измеряться в центре контейнера.

Во всех моделях Plasmafrost ITeM полки выступают в роли замораживающих элементов: хладагент циркулирует внутри полки для оптимизации процесса замораживания, а пластины выравнивания для равномерного распределения температуры придавливают контейнеры так, чтобы они располагались горизонтально. Пластины выравнивания предварительно охлаждаются при незагруженном устройстве (например, в промежутках между циклами). Контейнеры замораживаются путём теплообмена. Существует строгое соответствие между температурой пластины выравнивания и температурой в центре контейнера с плазмой, поэтому для надёжного получения точной температуры находящегося под ней контейнера с плазмой достаточно измерить температуру пластины выравнивания.

Принцип работы I.Te.M (запатентован)

Измерение температуры контейнера в I.Te.M. осуществляется по определённому алгоритму. Измерение температуры внутри контейнера в данном положении гарантирует, что все другие контейнеры этой партии соответствуют одному и тому же профилю замораживания. В положении для измерения I.Te.M. присутствует одноименный датчик, для измерения необходимо установить все загружаемые контейнеры. Цикл замораживания отслеживается и регистрируется бортовым компьютером, который выдаёт сертификат соответствия либо, в случае каких-либо проблем, сертификат несоответствия процесса замораживания. Перед загрузкой контейнеров на полки PlasmaFrost ITeM производится их идентификация .путём считывания штрих-кодов. Таким образом, сертификат соответствия содержит коды всех контейнеров данной партии.

Датчик ITeM:

▶ Это встроенный датчик, позволяющий удостоверить профиль замораживания всех контейнеров партии.

▶ Контейнеры-имитаторы использовать не нужно.

▶ Всё свободное пространство на полках можно использовать для замораживания контейнеров с плазмой.

▶ Бортовой компьютер и программное обеспечение.

Сертификат, который Plasmafrost I.Te.M. печатает по окончании цикла замораживания, содержит следующие данные:

▶ Время замораживания - начальное и конечное.

▶ Штрих-коды на пакетах с плазмой.

▶ Данные по этапам процесса.

▶ Идентификатор оператора.

▶ Дата и время.

▶ Подпись ответственного лица.

Благодаря сенсорному экрану панельного ПК, считывателю штрих-кодов и собственному программному обеспечению Plasmafrost I.Te.M. позволяет:

▶ Идентифицировать все контейнеры с плазмой в замораживаемой партии.

▶ Определять температуру, достигнутую каждым контейнером во время процесса замораживания.

▶ Регистрировать и находить все данные процесса замораживания.

▶ Защищать данные процесса замораживания от возможных манипуляций.

▶ Передавать данные замораживания в системы управления больницы/банка крови.

▶ Удобный интерфейс пользователя.

▶ Контроль доступа.

▶ Защита пин-кодом.

Plasmafrost I.Te.M. замораживает контейнеры с плазмой любой формы и объёма

Партия контейнеров должна состоять из контейнеров, одинаковых по форме и объему.

Технические характеристики:

▶ Корпус. Из фосфатированного стального листа с эпоксидным покрытием. Для лучшего перемещения установлен на колёсиках. Внутри камера выполнена из нержавеющей стали AISI 304 с закруглёнными сторонами для облегчения чистки.

▶ Дверь. Запирается на ключ и снабжена силиконовыми прокладками.

▶ Теплоизоляция. Выполнена по принципу "сандвич-панелей" с использованием пенополиуретана без хлорфторуглеродов и гидрохлорфторуглеродов. Средняя толщина изоляции 125 мм.

▶ Панель управления. Расположена на лицевой стороне устройства. Снабжена выключателем со световой индикацией, звуковой и визуальной сигнализацией об окончании цикла замораживания, тревожной сигнализацией по высокому давлению в охлаждающем контуре вверху/внизу, цифровым дисплеем для отображения внутренней температуры; главным выключателем, расположенным с левой стороны устройства.

▶ Соответствие Рекомендации ЕС R (95) 15.

▶ Сертификация процесса замораживания.

▶ Медицинское устройство класса IIa, соответствует требованиям Директивы 93/42, зарегистрировано в Перечне медицинских устройств Министерства здравоохранения.

▶ Соответствует рекомендациям PMF (Мастер-файла на плазму).

▶ Пластина выравнивания

▶ Пакет с плазмой

▶ Замораживающая пластина (-75° C)

Бортовой компьютер и программное обеспечение

Сертификат, который Plasmafrost I.Te.M. печатает по окончании цикла замораживания, содержит следующие данные:

▶ Время замораживания - начальное и конечное;

▶ Штрих-коды на пакетах с плазмой;

▶ Данные по этапам процесса;

▶ Идентификатор оператора;

▶ Дата и время;

▶ Подпись ответственного лица.

Благодаря сенсорному экрану панельного ПК, считывателю штрих-кодов и собственному программному обеспечению Plasmafrost I.Te.M. позволяет:

▶ Идентифицировать все контейнеры с плазмой в замораживаемой партии;

▶ Определять температуру, достигнутую каждым контейнером во время процесса замораживания;

▶ Регистрировать и находить все данные процесса замораживания;

▶ Защищать данные процесса замораживания от возможных манипуляций;

▶ Передавать данные замораживания в системы управления больницы/банка крови.

Новая система контроля COLD BRAIN

Интерфейс пользователя с графическим дисплеем 240x128 пиксель, который реализует на одном видео: «Секция Регулировки» и «Секция Сигналов Тревоги» посредством ёмкостной сенсорной клавиатуры (8 функциональных клавиш).

Диапазон измерения и регулировки продлен до -200 ÷ 50°C с разрешением 0,1°C как для визуализации, так и для настройки.

Управление внутренней архитектурой посредством микроконтроллера в режиме "главный-подчиненный, который позволяет дублирование параметров в различные секции, что обеспечивает максимальную надежность в критических ситуациях. Диагностика основывается на инновационной системе Safety Mirroring, позволяющей автоматическую диагностику секций электронных плат. В случае недостаточного сообщения (двустороннего типа) система посылает сигнал тревоги.

Система списывает параметры со следующих датчиков: четыре (4) датчика РТ1000 (один опция) для управления тревожными сигналами, регулировки и отображения рабочей температуры; четыре (4) датчика NTC (один опция) для измерения комнатной температуры, температуры конденсатора и компрессора низкой ступени, в то время как опциональный датчик используется для как для регулировки, так и для управления тревожными сигналами.

Обозначение сигналов тревоги посредством акустических и визуальных сигналов для: мин/макс температура, недостаток электроэнергии, открытая дверца, буферная батарея, неисправность датчиков, неисправность компрессора, неисправность управления, неисправность  тревожных сигналов.

Программное обеспечение ITEM®

▶ Программное обеспечение ITEM® позволяет авторизированным пользователям загружать и разгружать пакеты с плазмой от и к холодильной камере с управлением архивом кодов пакетов, в соответствии с основными интернациональными стандартами (AABB, ISBT).

▶ Программное обеспечение было разработано для того, чтобы создать инструмент для проверки фактического замораживания пакетов, измеряя температуру на уровне полки, расположенной ниже.

▶ Каждая операция начинается с идентификации пользователя, все совершенные действия запоминаются системой.

▶ Во время фазы загрузки, после сканирования кодов пакета, оборудование автоматически указывает место для хранения пакета.

▶ Во время процедуры разгрузки печатается отчет о проделанной деятельности (принтер не поставляется, устанавливается Клиентом).

▶ Мониторинг заморозки пакетов может быть также осуществлен посредством использования внешнего датчика (опция).

▶ Программное обеспечение ITEM® может быть подключено к любой системе управления госпиталя.

Морозильная камера для хранения плазмы. Функциональность и качество

Морозильная камера для хранения плазмы – современное медицинское оборудование, предназначенное для быстрой заморозки и хранения биоматериала в условиях, соответствующих международным стандартам. Камера для плазмы крови Plasmafrost ITeM – высокотехнологичное устройство, замораживающее порцию плазмы до температуры -30 С менее, чем за 60 минут.

Одна из важнейших характеристик для морозильной камеры – способность точно поддерживать заданные температурные условия хранения плазмы. Причем эти условия, даже при возникновении сбоев в электропитании, должны оставаться неизменными длительный период времени. В этом плане морозильные камеры для плазмы крови, купить которые предлагает компания «Тех-Мед», полностью соответствуют высоким требованиям, предъявляемым к современной технике для оснащения медицинских учреждений.

Максимально надежные камеры для плазмы крови

Морозильная камера для хранения плазмы Plasmafrost ITeM в случае возникновения каких-либо сбоев или ошибок в работе срезу же сообщают о проблеме. Устройство оснащено системой звукового и визуального оповещения, и для каждой ошибки имеется свой код (высвечивается на дисплее). Это позволяет сразу же выявлять проблему и устранять ее в самые короткие сроки, предотвращая порчу биологического материала.

Камера для плазмы, купить которую Вы можете в «Тех-Мед» выполнена в корпусе из оцинкованной стали, и имеет высокопрочное полимерное защитное покрытие. Порошковая краска отличается привлекательным внешним видом и устойчива к воздействию моющих и дезинфицирующих средств.

Компания «Тех-Мед» предлагает выгодно купить камеры для плазмы

Компания «Тех-Мед» предлагает самые выгодные условия для тех, кто планирует купить морозильную камеру для хранения плазмы крови. Мы сотрудничаем непосредственно с производителями данного оборудования, благодаря чему можем гарантировать самые выгодные на цены на камеры для плазмы, без переплат и накруток посредников.

Доставка возможна, как в любой город России, так и в страны СНГ. Мы обеспечиваем максимально оперативную реализацию каждого поступающего к нам заказа.

Если у Вас возникли какие-либо вопросы, касающиеся морозильных камер для хранения плазмы или условий работы нашей организации, ответы на них Вы всегда сможете получить, связавшись с нашим консультантом.